2017年9月12日

HRT使用和长期死亡率

在一项新研究中，发表在贾马科学家报告说，在绝经后妇女中，激素治疗在18年的累积随访期间与全因，心血管或癌症死亡的风险无关。

一种围捕伴随着这一分析。

标题，出版日期和期刊

更年期激素疗法和长期全因和特定原因死亡率：曼森的妇女健康计划随机试验等。

发布：2017年9月12日，星期二

贾马

研究的主要主张 - 他们是否得到了数据的支持

该论文强烈支持这样的说法：与马雌元组合使用的激素治疗以及一种合成孕酮（乙酸甲羟孕酮）或单独的马雌元与全因，心血管血管或癌症死亡的风险无关。

该研究是对长时间长时间的两个非常大的随机对照试验的随访。论文和新闻稿的结论都得到证据的支持，临床决策的建议通常是合理的。

优势/局限性

优势

试验是随机的，这意味着结果对治疗组和对照组之间的固有差异不敏感，这可能导致混淆。

试验的样本量和持续时间很长，特别是相对于其他随机对照试验。

作者使用各种不同重要原因的具体客观结果（全因死亡率）以及死亡率。所有结果都是预定义的，以防止选择重要的发现。

使用了非参数统计检验，这意味着对数据的结果更少，因此测试结果有效。

报告了两个试验的结果，结果通常非常相似。

作者进行了敏感性分析，其中包括在头两年中服用超过80％药物的女性。尽管作者承认，这项分析的参与者能够以相同程度的精度评估结果，但这并没有导致结果的任何变化。

限制

没有解释说，为什么在试验完成后很少有女性（4％）继续使用激素治疗，而且尚不清楚如何获得这一数字。这可能是出于多种原因。例如，这可能意味着要么对5至7年以上的激素治疗有限有限，要么有其他难以耐受的副作用（与死亡率无关）。也许在实践中不容易获得相同的荷尔蒙制剂

参与者在研究期间仅接受激素治疗。尽管这是很长的时间（5到7年），但实际上，通常可以将女性开处方长时间的激素治疗，在这种情况下，结果可能无法完全普遍。

由于在试验完成后没有密切监测参与者，因此尚不清楚是否存在与以前的激素治疗无关的其他差异，而治疗组和对照组之间可能会影响12到18年后的死亡率。

作者承认了许多局限性：

• 进行了多次统计检验，增加了偶然发现的可能性。

• 这些发现仅与研究中使用的激素治疗的特定剂量和制备有关，这意味着其他激素制剂或激素治疗的类型可能不会导致相同的结果。

• 归因于特定原因的死亡人数非常低（尤其是乳腺癌，结肠癌，事故和伤害），这意味着关于某些原因特定死亡率的结论应该谨慎。

词汇表

非参数统计检验：一种不需要假设数据遵循特定分布的分析。因此，这使得测试的结果更强大，但通常需要更大的样本量才能具有足够的精度来测试统计差异。

与研究论文有关的任何特定专业知识（超出统计）？

该审稿人曾在国家更年期的国家荒地和护理卓越研究所工作，其中包括对绝经中激素治疗的证据的广泛审查。

*’更年期激素疗法和长期全因和特定原因死亡率：妇女健康计划随机试验'由曼森等。出版于贾马9月12日星期二。

在头条新闻是由志愿者统计学家提供给SMC的服务之前：皇家统计学会（RSS）的成员，制药行业的统计学家（PSI）（PSI）和学术界和研究中经验丰富的统计学家。提供了包括分支机构在内的贡献者列表这里。