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专家对UKHSA宣布试点小剂量猴痘疫苗的反应

英国卫生安全局(UKHSA)已经宣布猴痘疫苗将以更小但同样有效的剂量进行试点,以最大限度地供应。

东英吉利大学医学教授保罗·亨特说:

“欧洲药品管理局紧急任务小组和美国农业部都已授权使用减少剂量的皮内注射(ID)。来自几种不同疫苗的有力证据表明,皮内感染可以提供同样有效的免疫,但剂量要低得多,通常为肌肉注射(IM)或皮下注射(SC)剂量的10-20%。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4915566/

“皮内注射比肌肉注射或皮下注射更难一点,需要更多一点的时间来完成(或至少我发现当我给它们时是这样)。他们也有更大的风险,局部反应在注射的地方疼痛和发痒。

“然而,一旦证明对猴痘有效,在疫苗供应受到挑战的情况下,ID注射所需的剂量大大减少的好处将成为常识,这将不需要很长时间就可以完成。

“然而,我对需要做这项调查有点困惑,因为英国目前的指南已经允许在有免疫力的人群中减少皮内注射剂量”0.5毫升皮下/肌肉注射或0.1毫升皮内注射(在供应限制期间)。https://www.gov.uk/government/伟德玩家之选publications/smallpox-and-vaccinia-the-green-book-chapter-29.因此,通过ID来减少剂量的方案可能已经开始了。”

牛津大学流行病科学研究所新兴和严重后果传染病高级研究员杰克·邓宁博士说:

“这是一个重要的试点,因为如果它被证明是成功的,那么它将有助于优化有限的疫苗库存。很高兴看到UKHSA继续尽其所能,为那些有暴露于猴痘病毒风险的人改进疫苗接种策略。

“理想情况下,我们不应该仅仅依赖现有的研究数据,这些研究表明,在控制的条件下,皮内注射Imvanex疫苗可以产生与肌肉注射疫苗一样好的抗体水平。皮内疫苗接种在许多国家(包括英国)并不是一种常见的疫苗接种方法,因此收集真实世界的数据将是重要的,以了解疫苗是否得到适当的接种并产生预期的效果——血液中可测量的抗体转化为对感染的保护。第一步可能只是看看医疗从业者是否能迅速接受培训,正确且一致地注射皮内疫苗。

“UKHSA引用的现有研究也报告说,通过皮内途径接种疫苗时,注射部位的局部副作用率增加;因此,需要让参与试验的患者了解注射部位短期和长期皮肤反应的可能性,包括第一剂和第二剂,还需要收集有关这些副作用和皮内疫苗耐受性的数据,以及如果今后以皮内疫苗的形式提供,这是否会影响Imvanex疫苗的吸收。

“总的来说,我希望从英国的这些试点和其他国家的类似举措的实际生活经验将表明皮内疫苗接种既安全又有效。积极的经验可能意味着我们可以更快地为更多的人接种疫苗,特别是在资源更有限的环境中,以及在面临临时或更持久的疫苗获取问题的国家。”

https://ukhsa-newsroom.prgloo.com/news/monkeypox-vaccine-to-be-offered-in-smaller-but-equally-effective-doses-in-pilot-aimed-at-maximising-supplies

利益声明

杰克博士邓宁在英国hsa担任荣誉职位,是参考病毒学荣誉顾问。他的观点并不一定代表UKHSA或卫生和社会保障部,他也不是代表UKHSA、DHSC或NHS发言。

他曾作为一名治疗猴痘住院患者的医生,通过肌肉注射方式接种过Imvanex疫苗。他是一项现有的、正在进行的、不相关的观察性研究(由UKHSA赞助)的首席研究员,该研究旨在观察在猴痘爆发期间接受Imvanex疫苗的专业医护人员的免疫反应和副作用。

他没有受雇于UKHSA或Bavarian Nordic,在许可或实验性的正痘疫苗或疗法方面没有任何经济利益或投资。他没有从巴伐利亚北欧或任何其他制药公司获得赞助或酬金,这些公司开发和/或生产猴痘和其他痘感染的疫苗和治疗方法。

对于所有其他专家,没有收到我们申请doi的答复。

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