2022年9月7日

专家对2b期研究的反应，该研究观察R21候选疟疾疫苗加强剂对布基纳法索儿童的疗效和免疫原性

在非洲儿童中使用候选疟疾疫苗R21加强剂后进行的2b期试验的结果发表在了《科学》杂志上柳叶刀传染病．

这次农达伴随着SMC简报．

伦敦卫生和热带医学院热带医学教授布莱恩·格林伍德爵士说:

Datoo等人在《柳叶刀传染病》上发表的论文报告说，在两年内，布基纳法索儿童对疟疾临床发作的保护超过70%，这是一个重要的发现，在生命早期注射三剂R21疟疾疫苗，然后在疟疾传播季节之前注射加强剂疫苗。该试验没有包括一组只接种了预接种剂量的儿童，因此无法从本文推断R21疫苗的加强剂量是如何必要的，以在生命的头5年或更长时间内维持保护，在许多季节性传播地区，儿童仍然处于疟疾的高风险中。然而，正如RTS,S/AS01疫苗所示，在启动后的几个月里，抗csp抗体滴度显著下降，该研究和其他研究中提出的证据表明，抗csp抗体滴度与保护有关，这表明可能需要加强剂量来维持保护。”

伦敦帝国理工学院传染病流行病学主席阿兹拉·加尼教授说:

"尽管不断努力减少疟疾负担，包括提供经杀虫剂处理的蚊帐、改善获得治疗的机会和化学预防，但疟疾继续造成令人无法接受的高负担，每年在全球造成64万多人死亡，其中大多数是非洲的幼儿。因此，这些新结果表明R21疟疾疫苗在2年期间具有高持续效力，这是非常受欢迎的。

“从科学的角度来看，特别令人鼓舞的是这些结果提供了两条信息;第一，证明抗体滴度可以通过增强疫苗恢复，第二，抗体滴度与预防临床疾病相关。综上所述，这些都表明，在进行这项特殊试验的高季节性环境之外，类似水平的疫苗效力很可能是可以达到的。这种试验目前正在进行中，作为更广泛的III期研究的一部分，结果将在今年晚些时候公布。

“这些结果出炉之际，抗击疟疾的斗争正处于十字路口。有了正确的投资——特别是在本月晚些时候即将召开的全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金补充会议上继续支持——我们可以扭转最近的趋势，继续走在消除疟疾的道路上。如果没有这方面的投资，我们就有可能失去过去几十年取得的成果，并目睹疟疾卷土重来的浪潮日益高涨。”

“在布基纳法索对儿童进行2年随访后，R21/Matrix-M抗临床疟疾疫苗的有效性和免疫原性:一项1/2b期随机对照试验。迈瑞恩·S·达图(Mehreen S Datoo)著et al。发表在柳叶刀传染病英国时间2022年9月7日星期三23:30

DOI: 10.1016 / s1473 - 3099 (22) 00442 - x

利益声明

Brian Greenwood教授:“我的利益冲突是(a)作为在布基纳法索、马里和其他国家进行的R21第三阶段试验的研究员，(b)由我的东道国机构从UKRI和PATH获得资助，以支持对RTS,S疫苗季节性接种的评估。”

Azra Ghani:“披露:

• 疟疾相关研究的资金来自威康信托基金会、比尔和梅琳达·盖茨基金会、美国国立卫生研究院和全球基金。
• 与本文作者进行学术合作，进一步分析这些数据和即将进行的试验数据，为世卫组织的政策流程提供信息。
• 理事，杜绝疟疾英国。”